Proses lini produksi yang disesuaikan ini cocok untuk berbagai skenario bio-fermentasi, termasuk biofarmasi, asam amino, sediaan enzim, mikroorganisme hidup, produk fermentasi fungsional, polisakarida dan asam organik, peptida bioaktif, dan produk ragi. Ini dapat disesuaikan secara modular, beradaptasi dengan tingkat kemandulan yang berbeda, parameter penyetelan yang tepat, dan kapasitas produksi yang diperluas secara fleksibel, berdasarkan perbedaan karakteristik strain, metabolisme fermentasi, sensitivitas panas produk, tingkat kemurnian, dan tingkat kemandulan. Sangat cocok untuk skala percontohan laboratorium, amplifikasi skala percontohan, dan produksi massal industri.
Aliran Proses Inti:Pengawetan dan aktivasi strain → Kultur benih multi-tahap → Persiapan media kultur aseptik → Sterilisasi online → Fermentasi kultur murni tertutup → Pretreatment kaldu fermentasi → Pemisahan dan klarifikasi padat-cair → Pemurnian dan pemekatan pemisahan membran → Pemurnian kromatografi halus → Pemekatan dan pengeringan suhu rendah → Pencampuran dan homogenisasi produk jadi → Penyaringan presisi aseptik → Pengisian dan penyegelan aseptik → Penyimpanan dan pemeriksaan kualitas pada suhu konstan
Keuntungan Kustomisasi
1、Fleksibilitas dan Kemampuan Beradaptasi yang Luas:** Memanfaatkan desain proses modular, memungkinkan penambahan atau penghilangan proses secara fleksibel seperti kultur benih, fermentasi, pemurnian kromatografi, pengeringan suhu rendah, dan pengisian aseptik. Hal ini memungkinkan adaptasi yang cepat terhadap produksi berbagai produk, termasuk sel mikroba, sediaan enzim, dan metabolit, sehingga memenuhi kebutuhan produksi yang disesuaikan untuk berbagai produk biologis.
2、Performa yang Tepat dan Terkendali:** Kontrol cerdas loop tertutup terhadap parameter seperti suhu, pH, oksigen terlarut, tekanan tangki, laju umpan, dan waktu fermentasi di seluruh proses memastikan kontrol yang tepat terhadap keseluruhan proses mulai dari pertumbuhan strain dan sintesis metabolik hingga pemurnian dan finalisasi, sehingga menghasilkan aktivitas produk yang stabil dan variasi antar batch yang minimal.
3、Kemurnian Tinggi dan Aktivitas Tinggi:** Memanfaatkan filtrasi aseptik multi-tahap, pemisahan membran suhu sekitar, dan proses pemurnian suhu rendah, secara efektif menghilangkan kotoran seperti bakteri, protein, pigmen, dan garam anorganik, memaksimalkan retensi zat bioaktif dan meningkatkan kemurnian dan kualitas produk jadi.
4、Keamanan dan kepatuhan yang kuat: Seluruh lini produksi menggunakan bahan 316L kelas sanitasi dengan struktur yang mulus, dan dilengkapi dengan sterilisasi in-situ, bengkel yang bersih, perlindungan tekanan positif, dan sistem udara steril untuk mencegah kontaminasi oleh mikroorganisme lain, yang sepenuhnya sesuai dengan standar produksi bersih bio-GMP dan standar produksi keselamatan.
5、Cerdas, efisien, dan dapat dilacak: Dilengkapi dengan sistem kontrol DCS yang sepenuhnya otomatis, kurva fermentasi, parameter proses, dan data pemeriksaan kualitas direkam dan diarsipkan di seluruh proses. Prosesnya dapat direplikasi, dan kualitasnya dapat dilacak, menyeimbangkan bio-kustomisasi yang disempurnakan dengan produksi massal berskala besar dan efisien.
