यह अनुकूलित उत्पादन लाइन प्रक्रिया विभिन्न जैव-खमीरण परिदृश्यों के लिए उपयुक्त है, जिसमें बायोफार्मास्युटिकल्स, अमीनो एसिड, एंजाइम तैयारी, जीवित सूक्ष्मजीव, कार्यात्मक खमीरण उत्पाद, पॉलीसैकराइड और कार्बनिक अम्ल, जैवसक्रिय पेप्टाइड, और खमीर उत्पाद शामिल हैं। इसे मॉड्यूलर तरीके से अनुकूलित किया जा सकता है, जो स्ट्रेन की विशेषताओं, किण्वन चयापचय, उत्पाद की ऊष्मा संवेदनशीलता, शुद्धता स्तर और निर्जंतुकरण स्तर के आधार पर विभिन्न स्तरों की निर्जंतुता के अनुकूल ढालता है, पैरामीटरों को सटीक रूप से समायोजित करता है, और उत्पादन क्षमता को लचीलेपन के साथ बढ़ाता है। यह प्रयोगशाला पायलट-स्तरीय, पायलट-स्तरीय प्रवर्धन और औद्योगिक बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए उपयुक्त है।.
मुख्य प्रक्रिया प्रवाह:स्ट्रेन संरक्षण और सक्रियण → बहु-चरणीय बीज संस्कृति → एसेप्टिक संस्कृति माध्यम तैयारी → ऑनलाइन नसबंदी → बंद शुद्ध संस्कृति किण्वन → किण्वन शोरबे का पूर्व-उपचार → ठोस-ठोस-द्रव पृथक्करण और स्पष्टीकरण → झिल्ली पृथक्करण शुद्धिकरण और संकेंद्रण → सूक्ष्म क्रोमैटोग्राफी शुद्धिकरण → निम्न-तापमान संकेंद्रण और सुखाने → तैयार उत्पाद मिश्रण और एकसार करना → एसेप्टिक सटीक छानन → एसेप्टिक भराई और सीलिंग → स्थिर तापमान पर भंडारण और गुणवत्ता निरीक्षण
अनुकूलन के लाभ
एक,विस्तृत लचीलापन और अनुकूलनीयता:** मॉड्यूलर प्रक्रिया डिज़ाइन का उपयोग करते हुए, यह बीज संवर्धन, किण्वन, क्रोमैटोग्राफिक शुद्धिकरण, निम्न-तापमान सुखाने, और एसेप्टिक भराई जैसी प्रक्रियाओं को लचीले ढंग से जोड़ने या हटाने की अनुमति देता है। यह सूक्ष्मजीव कोशिकाओं, एंजाइम तैयारियों और चयापचय उत्पादों सहित विभिन्न उत्पादों के उत्पादन के लिए त्वरित अनुकूलन को सक्षम बनाता है, जिससे विभिन्न जैविक उत्पादों की अनुकूलित उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा किया जा सकता है।.
2सटीक और नियंत्रणीय प्रदर्शन:** पूरे प्रक्रिया काल में तापमान, pH, घुलित ऑक्सीजन, टैंक दबाव, फीड दर और किण्वन समय जैसे पैरामीटरों का क्लोज्ड-लूप बुद्धिमान नियंत्रण स्ट्रेन वृद्धि और चयापचय संश्लेषण से लेकर शुद्धिकरण और अंतिमकरण तक पूरे प्रक्रिया पर सटीक नियंत्रण सुनिश्चित करता है, जिससे उत्पाद की गतिविधि स्थिर रहती है और बैच-दर-बैच परिवर्तन न्यूनतम होता है।.
तीन,उच्च शुद्धता और उच्च सक्रियता: बहु-चरणीय एसेप्टिक फ़िल्ट्रेशन, परिवेशीय तापमान पर झिल्ली पृथक्करण, और निम्न-तापमान शुद्धिकरण प्रक्रियाओं का उपयोग करके, यह जीवाणु, प्रोटीन, वर्णक, और अकार्बनिक लवण जैसी अशुद्धियों को प्रभावी ढंग से हटाता है, जैवसक्रिय पदार्थों के संरक्षण को अधिकतम करता है और तैयार उत्पाद की शुद्धता और गुणवत्ता में सुधार करता है।.
4मजबूत सुरक्षा और अनुपालन: पूरी उत्पादन लाइन में सीमलेस संरचना वाली सैनिटरी-ग्रेड 316L सामग्री का उपयोग किया जाता है, और यह इन-सीटू नसबंदी, स्वच्छ कार्यशालाएँ, सकारात्मक दबाव सुरक्षा, तथा अन्य सूक्ष्मजीवों से संदूषण रोकने के लिए एक स्टेराइल एयर सिस्टम से सुसज्जित है, जो जैव-जीएमपी स्वच्छ उत्पादन और सुरक्षा उत्पादन मानकों का पूर्णतः अनुपालन करती है।.
5,बुद्धिमान, कुशल और ट्रेस करने योग्य: एक DCS पूर्णतः स्वचालित नियंत्रण प्रणाली से सुसज्जित, किण्वन वक्र, प्रक्रिया पैरामीटर और गुणवत्ता निरीक्षण डेटा पूरे प्रक्रिया काल में दर्ज और संग्रहीत किए जाते हैं। यह प्रक्रिया पुनरुत्पादन योग्य है और गुणवत्ता ट्रेस करने योग्य है, जो परिष्कृत जैव-अनुकूलन और बड़े पैमाने पर कुशल सामूहिक उत्पादन के बीच संतुलन बनाती है।.
